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安杰要闻

安杰在上海成功举办大健康行业合规讲座

2020/08/04
2020年7月16日下午,由北京安杰律师事务所主办、威科(Wolters Kluwer)协办的《大健康行业的商业机遇、合规重点及法律挑战》专题讲座在安杰上海办公室举行。来自药品、医疗器械和医疗行业知名企业的资深法务总监、合规主管和业务主管等近二十位嘉宾参加了本次讲座。

本次在上海举办的主题讲座由安杰律师事务所合伙人顾正平律师、杨洪泉律师、张海晓律师和吴立律师等主讲。讲座分为两个部分,分别是顾正平律师和杨洪泉律师主讲的《乘风破浪 -- 大健康行业的热点合规问题》及张海晓律师和吴立律师主讲的《隐秘的角落 -- 大健康行业交易中容易被忽视的法律问题》。

讲座第一部分
顾正平律师以五大角度深入解析了医疗行业如何善用反垄断法实现商业战略。首先,顾律师展示了有关医疗行业反垄断执法的统计数据及案件列表,并对我国自《反垄断法》实施以来,反垄断执法机构对医疗企业的执法情况的处罚特点如罚款比例、从轻情节等方面进行了概要分析。其次,顾律师以不同种类的垄断行为作为分类,选取了国内外典型案例如新赛科、汉德威滥用市场支配地位案、辉瑞和弗林抗癫痫药垄断高价案以及今年大健康行业罚没金额最高的葡萄糖酸钙原料案等,进一步地分析了医疗行业反垄断的执法特点及诉讼情况;之后,顾律师从调查前的事前预防、调查时的合理应对两方面,结合医疗行业反垄断的执法趋势,为大健康企业提供了宝贵的合规建议。

杨洪泉律师以医疗健康数据合规管理为主题进行了分享。杨律师首先概括介绍了现行立法下医疗健康数据监管,探讨个人信息和重要数据保护、数据出境、民法典、数据保护法、个人信息保护法等热点话题,并结合医疗健康领域具体业务场景讨论供应商/合作伙伴数据管理、临床数据合规保护等实务问题,最后对医疗健康企业的合规实践提供建设数据合规体系方面的具体建议。


讲座第二部分
张海晓律师主要针对海关稽查中关联交易、应税特许权使用费和产品定价的法律风险进行了深度解读。张律师首先讲解了海关稽查的关键因素以及近期海关稽查的重点。随后,张律师深入说明了海关定价相关的关注点,包括特殊关系及关联交易的认定、特许使用费、转让定价。结合其帮助客户应对海关稽查的丰富案件实务操作经验,张律师为现场嘉宾对进出口货物的风险点逐一进行了解释,并提供了富有洞见的解决方案。

吴立律师为现场嘉宾介绍了医药企业投资并购中的专利尽调应关注的重点问题。一开始以往年几个大案点出医药企业并购交易中专利尽调的重要性,接下来和嘉宾介绍了技术自由实施的尽调(Freedom To Operate)以及专利尽调中需要注意的几点事项,包括专利布局、专利保护期、可专利性分析等。最后,吴律师提醒,医药领域的专利战才刚刚打响,医药企业应加强专利方面的合规意识。

讲座过程中与结束后的讨论环节中,台下嘉宾踊跃地提出问题进行探讨,安杰四位主讲律师针对嘉宾们的问题结合实务进行了耐心的解答。四位律师深入浅出的演讲及严谨专业的风格获得了在座嘉宾的一致好评。

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